Sobre el puesto

Fortrea busca actualmente CRA con experiencia para liderar y apoyar su equipo de externalización integral de servicios, que presta apoyo a varios patrocinadores. Se valorará la experiencia en oncología u oftalmología. Se buscan candidatos en las costas este y oeste de Canadá. También se valorarán candidatos francófonos. El puesto implicará realizar 8-10 DOS al mes, y los desplazamientos podrían ser por todo Canadá.

Se buscan especialmente CRA sénior con experiencia en CAR-T y residentes en cualquier lugar de Canadá.

Utilizarás tus habilidades, conocimientos y criterio clínico para ofrecer un alto nivel de atención a los participantes en ensayos clínicos y responder a situaciones de emergencia conforme a los estándares de investigación clínica.

Ubicación: Toronto, Ontario

Responsabilidades

• Responsable de todos los aspectos del seguimiento de los centros de estudio, incluido el seguimiento rutinario y el cierre de centros clínicos, el mantenimiento de los archivos del estudio, la realización de visitas previas al estudio y de inicio, la coordinación con proveedores y otras funciones asignadas.
• Responsable de todos los aspectos de la gestión de centros según lo establecido en los planes del proyecto.
• Realizar el seguimiento general presencial.
• Asegurarse de que el personal del estudio que llevará a cabo el protocolo haya recibido los materiales e instrucciones adecuados para incluir pacientes en el estudio de forma segura.
• Garantizar la protección de los pacientes del estudio verificando que los procedimientos de consentimiento informado y los requisitos del protocolo se cumplan de acuerdo con los requisitos normativos aplicables.
• Garantizar la integridad de los datos presentados en los formularios de informe de caso (CRF) u otras herramientas de recopilación de datos mediante el seguimiento cuidadoso de los documentos fuente. Revisar los datos para detectar datos faltantes o inverosímiles.
• Responsable de todos los aspectos de la gestión de registros según lo establecido en los planes del proyecto; realizar tareas de viabilidad cuando se solicite.
• Completar la notificación de acontecimientos adversos graves (SAE), tramitar la elaboración de informes y narrativas, y hacer seguimiento de los SAE.
• Realizar de forma independiente la revisión de CRF y la generación y resolución de consultas, de acuerdo con las directrices establecidas para la revisión de datos en los sistemas de gestión de datos de Fortrea o del cliente, según lo asigne la gerencia.
• Ayudar a formar a nuevos empleados, por ejemplo, mediante el seguimiento conjunto.
• Coordinar proyectos clínicos designados como coordinador local del proyecto (con supervisión, si corresponde) y puede actuar como contacto local del cliente según se le asigne.
• Realizar otras funciones asignadas por la gerencia.

Requisitos

• Título universitario o de estudios superiores, o certificación en una profesión sanitaria afín de una institución debidamente acreditada (p. ej., licencia de enfermería).
• 1 - 3+ años de experiencia en seguimiento clínico.
• Se valorará la experiencia en oncología u oftalmología.
• Disponibilidad para trabajar desde distintas ubicaciones centrales de Canadá.
• Se valorará el dominio del francés.
• Comodidad para trabajar en un entorno:
  • De ritmo acelerado: no se permiten desviaciones del protocolo del estudio, y no cumplir un plazo ni siquiera por unos minutos generará un problema de calidad.
  • Con prioridades que cambian constantemente y que requieren priorizar y adaptarse sobre la marcha.
  • Orientado al trabajo en equipo y a las habilidades interpersonales, ya que son esenciales para que el estudio se desarrolle sin contratiempos.
  • Basado en la tecnología. Los datos se recopilan directamente en un entorno electrónico.

Entorno de trabajo:

• El trabajo se realiza en una oficina, con exposición a equipos eléctricos de oficina.
• Desplazamientos frecuentes a clientes/centros, con viajes nacionales e internacionales ocasionales.

Requisitos físicos:

• Capacidad para permanecer sentado durante períodos prolongados y conducir un vehículo de forma segura.
• Movimientos repetitivos de ambas manos, con capacidad para realizar movimientos rápidos, sencillos y repetidos de los dedos, las manos y las muñecas.
• Agacharse y encorvarse ocasionalmente, y flexionar y girar con frecuencia la parte superior del cuerpo y el cuello.
• Capacidad para acceder y utilizar diversos programas informáticos, tanto desarrollados internamente como comerciales.
• Levantar y transportar objetos de ligeros a moderados (o moverlos de otro modo), incluidos equipaje y un ordenador portátil, con un peso máximo de 15-20 lbs.
• Asistencia regular y constante.
• Puede ser necesario trabajar en horarios variados.

Se aceptarán solicitudes de forma continua.